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近日，中山大学肿瘤防治中心胸科杨弘教授领衔的多学科研究团队，在肺癌术前治疗领域取得了突破性进展，临床研究成果已在国际顶级医学期刊《柳叶刀·呼吸医学》（The Lancet Respiratory Medicine）上发表。
广卫君获悉，这项名为SACTION01的II期研究，是全球首个探索“立体定向放射治疗（SBRT）+免疫联合化疗”作为新辅助治疗手段，用于治疗可切除局部进展期非小细胞肺癌（NSCLC）疗效及安全性的临床试验。
▲多学科研究团队
▲杨弘教授为本文的最后通讯作者，放疗科习勉教授、胸科主任医师林勇斌、内科主任医师杨云鹏为共同通讯作者；胸科副主任医师赵泽锐为第一作者，放疗科副主任医师刘施亮、内科副主任医师周婷、副主任医师陈港及胸科龙浩教授为共同第一作者
最新的中国癌症报告显示，2022年我国肺癌新发病例达106.06万例，是我国主要恶性肿瘤的疾病负担之一。
杨弘介绍，非小细胞肺癌是肺癌中最常见的类型，占所有肺癌的85%。“非小细胞肺癌的侵袭性较高，手术是其主要治疗手段，然而单纯手术的治疗效果不尽人意。”
近年来，围手术期免疫治疗在非小细胞肺癌成为临床研究热点。多项3期临床研究，如RATIONALE 315、Checkmate 816/77T等，均证实了此方案在II-III期可手术切除非小细胞肺癌患者中具有显著疗效和安全性。目前，术前进行免疫联合化疗已成为一个标准治疗方案。
“我们能不能在这个标准治疗方案上再突破？”赵泽锐告诉记者，为了解答这个问题，研究团队创新性地将立体定向放射治疗引入术前治疗，期望在免疫联合化疗的基础上加入放疗，能够进一步缩小肺癌体积，提前消灭微小病灶，最终达到延长患者生存的总目标。
SACTION01研究于2022年启动，共纳入了46例II-III期可手术切除的非小细胞肺癌患者。他们先接受立体定向放射治疗，随后序贯2周期替雷利珠单抗联合化疗，系统治疗结束4-6周后进行根治性手术。
研究结果令人鼓舞，新辅助治疗方案呈现“高效、低毒”效果：
高效：95.7%患者的肺部肿瘤被完整切除，且无一例需要全肺切除；主要病理缓解率（MPR）达到76.1%，病理完全缓解率（pCR）更是高达52.2%，即每两个患者中，就有一个实现肿瘤完全消失；预估的18个月无事件生存率（EFS）为79.6%，总生存率（OS）为92.9%。
低毒：相比传统放射治疗，立体定向放疗更有效且副作用更小。研究中，只有26%的患者发生了3级或以上不良事件，多为中性粒细胞下降、肺炎和贫血等可管理和控制的副作用，且未观察到围术期死亡。
杨弘表示，这项研究表明，针对可切除非小细胞肺癌，围手术期免疫联合化疗联合放疗的整体安全性良好，为肺癌治疗提供了新的参考方案。
他透露，基于这一积极成果，一项计划有360名II-III期非小细胞肺癌患者参与，更大规模的全国多中心、前瞻性、随机对照、Ⅲ期临床试验即将启动。
记者 | 薛平世
通讯员 | 文朝阳、陈鋆、赵现廷
编辑 | 任君飞 责编 | 苏海宁
审核发布 | 李楠楠
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